救助:无尘车间空气洁净度如何计算??
现我公司做了一个无尘车间,需要计算车间洁净度?请问各位如何计算无尘车间?
有没有什么标准?
多谢啦! [color=bule][b]车间洁净度级别指微生物最大允许数。单位是(浮游菌/立方米)。[/b][/color]
适用场合:
30万级:1,000,丸剂、颗粒包装车间;
10万级:500,注射剂浓配车间;
1万级:100 ,小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间;
100级:5 ,大容量注射剂的灌装车间。 [quote]原帖由 [i]Suwayyah[/i] 于 2007-1-14 11:40 发表
车间洁净度级别指微生物最大允许数。单位是(浮游菌/立方米)。
适用场合:
30万级:1,000,丸剂、颗粒包装车间;
10万级:500,注射剂浓配车间;
1万级:100 ,小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的 ... [/quote]
不知道楼主是不是指的这个? Clean Room 参考规格 FS 209D、FS 209E、JIS B9920、BS 5295、VDI 2083。CLEAR ROOM 若是依据FS 209D 是以0.5um 的particle 作为计算单位,面积是ft^3。Class 1 为每立方英呎允许有0.5um的Particle 1颗,Class 10为每立方英呎允许有0.5um的Particle 10颗,Class 100为每立方英呎允许有0.5um的Particle 100颗,Class 1000为每立方英呎允许有0.5um的Particle 1000颗,Class 10000为每立方英呎允许有0.5um的Particle 10000颗,Class 100000为每立方英呎允许有0.5um的Particle 100000颗。可使用Particle Counter 量测 LZ:附件是2002年新颁布的“洁净厂房设计规范”,参考一下吧。 还有,注意测量的结果是静态(无人员走动和设备运作)还是动态的(正常的人员走动,设备开启),差别很大的啊!:mad: [table=535][tr][td] [/td][td][align=center] 空气洁净度等级[/align][/td][td] [/td][/tr][tr][td][align=center] 等 级[/align][/td][td][align=center] 每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数[/align][/td][td][align=center] 每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数[/align][/td][/tr][tr][td][align=center] 100级[/align][/td][td][align=center] ≤35×100(3.5)[/align][/td][td] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1000级 [/align][/td][td][align=center] ≤35×1000(35)[/align][/td][td] [align=center]≤250(0.25) [/align][/td][/tr][tr][td][align=center] 10000级[/align][/td][td] [align=center]≤35×10000(350) [/align][/td][td][align=center] [/align][align=center]≤2500(2.5) [/align][/td][/tr][tr][td][align=center] 100000级[/align][/td][td][align=center] ≤35×100000(3500)[/align][/td][td][align=center] [/align][align=center]≤25000(25) [/align][/td][/tr][/table]注:对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。 受益非淺啊要,最近我們公司搞了一個清潔車間,說是只要有空調 就是10萬級的,不知對不對? 想做洁净车间肯定要做一个空气过滤系统,不同行业所要求的洁净度的含义不一样,像做涂装和组装车间一般是要求空气中尘埃粒子的数量.而生物制药需要的还要加上空气中其它成他的含有量. 如果做涂装无尘车间的话,建议你去购买一个落尘测试仪器,上面就能测得出来了. 楼上的,落尘测试仪器一般多少钱一套啊? RMB 100,000~130,000 针对无尘车间的洁净度有没有计算公式的? 这个一般是测量的,不是计算的.
回复 #14 wangbin525 的帖子
(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
幂次方是什么意思?? 日本标准是以0.1um的Particle为计算单位,
Class 1为每平方面积内允许10颗Particle,10=10^1,10的1幂次方,所以为Class 1
Class 2为每平方面积内允许100颗Particle,10=10^2,10的2幂次方,所以为Class 2
Class 3为每平方面积内允许1,000颗Particle,10=10^3,10的3幂次方,所以为Class 3
Class 4为每平方面积内允许10,000颗Particle,10=10^4,10的4幂次方,所以为Class 4
Class 5为每平方面积内允许100,000颗Particle,10=10^5,10的5幂次方,所以为Class 5
Class 6为每平方面积内允许1,000,000颗Particle,10=10^6,10的6幂次方,所以为Class 6
Class 7为每平方面积内允许10,000,000颗Particle,10=10^7,10的7幂次方,所以为Class 7
Class 8为每平方面积内允许100,000,000颗Particle,10=10^8,10的8幂次方,所以为Class 8 这个在标 准里面都有规定的. 通常说的级别1,10,100,1000等都是按 0.5m的粒子 来定义的。但是国际标准或者美联邦 标准都有对其他粒子的数量 也有限制 。比如1及:要求大于 0。5um的粒子数量不能超过1,同时0。1um的数量不能多于35。当然对o.3um等其他尺寸的也有规定 。建议去找一下ISO 146444或者FED 209E标准参考。
另外,测量的时候是距离地面一定高度的地方进行测量.
还有洁净室除了对洁净度有要求外,对温度\湿度 也有要求.
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