六西格玛品质论坛 » 产品认证 » 医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？

tonghaotong 发表于 2006-9-25 19:42

医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？

医疗器械CE的认证机构，目前国内有几家？分别大致费用水平怎样？

pmp148 发表于 2006-9-26 00:55

出口认证--开拓国际市场的通行证！

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fancylusufang 发表于 2006-9-26 17:26

医疗设备出口欧洲要有官方认证出具的CE证书才可以进关，所以要找有认可资格的机构做认证，是很重要的。

mantail 发表于 2006-9-30 12:29

医疗器械出口认证－－CE ISO13485 FDA认证，开拓国际市场的通行证！

做医疗器械ＣＥ的不多


我做这个的

楼上要做的话可以找我

joyzhou 发表于 2006-10-8 09:53

上海诚硕科技是做这个的，你可以问问看

mantail 发表于 2007-3-12 14:48

机械、医疗器械出口认证－－CE、ISO13485、FDA，开拓国际市场的通行证！

出口认证--开拓国际市场的通行证！
您好
我专门负责 产品出口认证--CE认证

贵公司产品出口需要做认证可以联系我
tel： 13434359376 MSN: mantail#hotmail.com   (E-mail)
QQ: 61200708

Joneyhan 发表于 2007-3-12 16:03

呵呵,做认证的还很多.不过既然都做医疗器械的产品认证,不知道可否报出您的认证机构的欧盟授权代码.否则都不管用的哦.要知道产品是出口的,要国外接受才可以.国内做的,风险很大的.我公司也是做医疗产品CE认证的.欧盟授权编号是1015.有兴趣可以联系我.13564402448韩先生

mantail 发表于 2007-3-14 23:40

出口认证--开拓国际市场的通行证！

支持下

很久没来了

suyin1999 发表于 2007-5-22 17:51

LZ要的是认证机构哦，别和咨询机构弄混了
认证公司：
做CE的厉害点的认证公司也就几家。
南德TUV、莱茵TUV、这两家是最权威滴
DNV  做的还算比较多，但是要一次性交五年的年审费滴。
BSI   可以发CE，但是做的比较少，CE方面，没啥优势的

咨询公司：
虽然N多公司号称可以做13485+CE 的咨询，据我所知的有国家审批的13485咨询资质的好像就一家：叫 广州高智管理顾问公司
你们可以上国家技术质量监督局的网站上去查查。

candy_gx 发表于 2007-5-25 13:46

同意楼上的意见，一般来说，南德在医疗器械方面的权威性要比任何一家都大得多。我现在就有跟他们联系，如有需要，我可以帮您介绍。联系我：candy_gx#126.com

hua0530 发表于 2007-5-26 09:54

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nangua99 发表于 2007-5-30 11:51

医疗器械行业的话，目前TUV PS应是最权威的，比较严格。

mantail 发表于 2007-6-1 14:21

医疗器械CE 目前在国内做得多点的
基本上也就

TUVPS  TUV来因  DNV这些
其他机构相对来说做得少点

chenqiuyue 发表于 2007-6-2 15:59

医疗器械都要做带有公告号的CE才会被欧盟所认可, 目前做的比较多的有:
TUV PS , TUV 莱茵, DNV , UL , 当然TUV PS 最权威的了,所以费用也比较高, 一般都是十几万的.

sc623 发表于 2007-6-30 22:03

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Joneyhan 发表于 2008-6-5 12:39

可以使用的就是好证书，不管别的，现在的假的太多了

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